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本文主题:华拓精英:文昌希尔顿酒店项目泳池张拉膜工程完工投入使用 · 最近更新 2026-08-16 02:32:35 · 站点说明
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核心要点
OCG1800系列 – 福州极智网络科技有限公司
参数 OCG1800G OCG1800M OCG1800N OCG1800A 多WAN企业路由 ● ● ● ● 24口以太网交换 ● ● ● ● 24方电话会议资源 ● ● ● ● 24FXS、8FXO语音网关 ● - ● ● IP PBX - ● ● ● 录音及存储 - ○ ○ ● “●”表示有此配置 “-”指出无此配置 “○”指出可选配置 性能 转发性能(64字节) 800kpps NAT性能 (1500字节) 1Gbps 交换容量 8Gbps 运行内存 512MB 硬盘存储 最大可配置4块2.5寸硬盘 带机量 <300台PC 最大并发呼叫 200路 管理 Web、CLI 接口特性 USB USB 2.0 ×1,可接 USB 3G/4G 上网卡 WAN SFP×1(100Base-FX/1000Base-FX) LAN RJ45×24(10Mbps/100Mbps 自适应) FXS DTMF检测、Caller-ID生成(ITU-T V.23、Bellcore GR-30-CORE)、支撑多国线路阻抗、支持多种铃声标准 FXO DTMF检测与生成、支持Caller-ID检测(ITU-T V.23、Bellcore GR-30-CORE)、多国信号音检测、可匹配多种线路阻抗 Console CLI管理口 语音特性 通信协议 SIP/RFC3261、MGCP、RTP/RTCP、SRTP 语音编码 G.711a/u、G.723.1 (5.3kbps/6.3kbps)、G.729a、AMR、iLBC、G.722 语音质量 回声消除(满足 ITU-T G.165/G.168) 拨号规则 支持基于 E.164 编码规则,自定义拨号规则 DTMF标准 支持Inband、RFC2833、SIP Info 传真 Inband/VBD、T.38 Modem Inband/VBD 物理特性 电源输入 100~ 240V(50 / 60Hz) 最大功率 75w 17w 75w 75w 产品重量 4kg <4kg 4kg 4kg(不含硬盘) 外形尺寸(mm) (高)44.5mm × (宽)435mm × (深)322mm 资质
可穿戴动态心电记录仪产品检测同品种比对注册案例


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